Sector Farmacéutico
Clean Tech ofrece soluciones profesionales y de calidad para el sector farmacéutico, siguiendo las recomendaciones dadas por las entidades y normativas nacionales e internacionales, tales como:
- Guía de normas de correcta fabricación de la UE (GMP)
- ISO 14644
- ICH
Clean Tech ofrece los siguientes servicios:
- Mantenimiento, diseño de circuitos hidráulicos o de aire.
- Tratamiento de aire.
- Evaluación del proyecto y montaje definitivo de las instalaciones.
- Realización de la puesta en servicio de las instalaciones, protocolo IQ, OQ, PQ.
- Cualificación ambiental de la sala según normas G.M.P. e ISO14644.
- Seguimiento y revisión de la instalación.
- Servicio permanente de documentación y consultas.
- Plan maestro de mantenimiento (PMM).
- Atención al cliente personalizada.
Las empresas del sector farmacéutico están inmersas en tratar de enfocar el futuro inmediato de una forma más eficiente e innovadora, lo que implica que trabajen tanto en el desarrollo de nuevos e innovadores productos, así como fabricación, manipulación, logística y comercialización de los mismos.
- Estériles: para la producción de formas farmacéuticas estériles requiere un alto grado de especialización para contar con una instalación adecuada para tal fin.
- Orales: En la producción de orales sólidos, semisólidos y líquidos se requiere un alto grado de calidad durante todos los procesos.
- Áreas de citostáticos: el área de trabajo para el fraccionamiento y preparación de citostáticos estériles, estará conformada por al menos dos ambientes: uno para el ingreso y donde el personal realizará el lavado de manos y se colocará la vestimenta estéril y otro donde se ubicará la cabina de seguridad biológica (CSB).
- Laboratorio biofarmacéutico: La producción de los principios activos que formarán el futuro medicamento requiere de unas instalaciones específicas y adecuadas en donde la protección del producto, el operario y el medioambiente es un factor determinante.
- Laboratorios farmacéuticos: para la producción de formas fármacos se requiere un alto grado de especialización para contar con una instalación adecuada para tal fin.
- Áreas de muestreo y pesadas: instalaciones completas con flujo laminar integrado a medida, opción ATEX, separación del flujo laminar mediante cortina de aire de eficacia probada, fabricación y envasado de: sólidos, líquidos, cremas, etc...
Sector Farmacéutico
Clean Tech ofrece soluciones profesionales y de calidad para el sector farmacéutico, siguiendo las recomendaciones dadas por las entidades y normativas nacionales e internacionales, tales como:
- Guía de normas de correcta fabricación de la UE (GMP)
- ISO 14644
- ICH
Clean Tech ofrece los siguientes servicios:
- Mantenimiento, diseño de circuitos hidráulicos o de aire.
- Tratamiento de aire.
- Evaluación del proyecto y montaje definitivo de las instalaciones.
- Realización de la puesta en servicio de las instalaciones, protocolo IQ, OQ, PQ.
- Cualificación ambiental de la sala según normas G.M.P. e ISO14644.
- Seguimiento y revisión de la instalación.
- Servicio permanente de documentación y consultas.
- Plan maestro de mantenimiento (PMM).
- Atención al cliente personalizada.
Las empresas del sector farmacéutico están inmersas en tratar de enfocar el futuro inmediato de una forma más eficiente e innovadora, lo que implica que trabajen tanto en el desarrollo de nuevos e innovadores productos, así como fabricación, manipulación, logística y comercialización de los mismos.
- Estériles: para la producción de formas farmacéuticas estériles requiere un alto grado de especialización para contar con una instalación adecuada para tal fin.
- Orales: En la producción de orales sólidos, semisólidos y líquidos se requiere un alto grado de calidad durante todos los procesos.
- Áreas de citostáticos: el área de trabajo para el fraccionamiento y preparación de citostáticos estériles, estará conformada por al menos dos ambientes: uno para el ingreso y donde el personal realizará el lavado de manos y se colocará la vestimenta estéril y otro donde se ubicará la cabina de seguridad biológica (CSB).
- Laboratorio biofarmacéutico: La producción de los principios activos que formarán el futuro medicamento requiere de unas instalaciones específicas y adecuadas en donde la protección del producto, el operario y el medioambiente es un factor determinante.
- Laboratorios farmacéuticos: para la producción de formas fármacos se requiere un alto grado de especialización para contar con una instalación adecuada para tal fin.
- Áreas de muestreo y pesadas: instalaciones completas con flujo laminar integrado a medida, opción ATEX, separación del flujo laminar mediante cortina de aire de eficacia probada, fabricación y envasado de: sólidos, líquidos, cremas, etc...